Włochy przetestują lek przeciwwirusowy Remdesivir do leczenia Covid-19. Zostało to ogłoszone przez Włoską Agencję Leków i Gilead Sciences, amerykańską firmę biotechnologiczną, która bada i sprzedaje leki przeciwwirusowe stosowane głównie w leczeniu HIV, WZW typu B, WZW typu C i grypy.
Skuteczność remdesivir zostanie zatem przetestowana również we Włoszech pod kątem koronawirusa: nasz kraj weźmie udział w 2 badaniach fazy 3 promowanych przez Gilead Sciences w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa eksperymentalnej cząsteczki remdesivir u dorosłych hospitalizowanych z rozpoznaniem nowego koronawirusa.
W tym celu sporządzono listę włoskich struktur, które będą zaangażowane.
Badania będą początkowo prowadzone w Sacco di Milano, Poliklinice w Pawii, Szpitalu Padewskim, Szpitalu Uniwersyteckim w Parmie i Spallanzani, podczas gdy inne ośrodki są identyfikowane w regionach o wysokiej częstości zakażeń koronawirusem włączyć je do studiów.
Co to jest remdesivir
Jak stwierdzono w nocie Aifa, lek przeciwwirusowy remdesivir nie został jeszcze zatwierdzony przez organy regulacyjne do użytku terapeutycznego i jest przeznaczony do stosowania w nagłych wypadkach indywidualnych pacjentów z Covid-19 w ciężkim stanie i bez ważnych alternatyw terapeutycznych. .
„Przewidziane do użytku indywidualnego” oznacza, że określony produkt leczniczy poddawany badaniu klinicznemu jest stosowany poza samym badaniem u pacjentów z poważnymi lub rzadkimi chorobami lub którzy są zagrożeni życiem, „gdy w opinii lekarza , nie ma innych ważnych alternatyw terapeutycznych lub w przypadku, gdy pacjenta nie można włączyć do badania klinicznego lub, w celu zapewnienia ciągłości leczenia, w przypadku pacjentów już leczonych z korzyścią kliniczną w badaniu klinicznym co najmniej w fazie II podsumowano ”, jak wyjaśnia Aifa, po tym, jak skuteczność leku została już potwierdzona w badaniu opublikowanym w PNAS, ale przeprowadzonym na innym typie koronawirusa, Mers, oraz na próbce makaków.
W sytuacji niemal całkowitego niedoboru leków, zastosowanie współczującego remdesiviru może więc budzić nadzieje w znalezieniu terapii, która mogłaby być skuteczna również u pacjentów z ciężkim zakażeniem koronawirusem.
W międzyczasie Włoska Agencja Leków zatwierdziła również protokół testowania leku przeciw artretyzmowi produkowanego przez Roche. Firma farmaceutyczna będzie dystrybuować go bezpłatnie na czas nagłych wypadków, aby przeciwdziałać pogorszeniu się stanu zdrowia pacjentów z dodatnim wynikiem na wirusa SARS-CoV-2 we wszystkich regionach, które o to poproszą.
Źródło: Aifa
