Aifa, Włoska Agencja Leków, wycofuje z rynku opakowania z serii nr. T30141 exp. 31.01.2020 produktu leczniczego Atorvastatin PF * 30CPR RIV20MG - AIC 041443437. Jest to antykoolesterol firmy Pfizer Italia Srl.
W rzeczywistości lek Atorvastatin Pfizer jest wskazany jako dodatek do diety w celu obniżenia wysokiego poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i trójglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z pierwotną hipercholesterolemią, w tym rodzinną hipercholesterolemią (wariant heterozygotyczny) lub połączona (mieszana) hiperlipemia (odpowiadająca typom IIa i IIb klasyfikacji Fredricksona), gdy odpowiedź na dietę lub inne środki niefarmakologiczne jest niewystarczająca.
Ponadto ATORVASTATIN PFIZER jest również przepisywany w celu obniżenia całkowitego cholesterolu i cholesterolu LDL u osób dorosłych z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, jako uzupełnienie innych leków obniżających stężenie lipidów (na przykład afereza LDL) lub jeśli takie leczenie nie jest dostępne.
Przeczytaj także :
Jak obniżyć poziom cholesterolu
Cholesterol: 10 pokarmów, aby go zmniejszyć i utrzymać na dystans
Ponieważ partia Atorwastatyny została wycofana
Jak stwierdzono w „Rights Desk”, interwencja była konieczna po powiadomieniu przez niemiecką agencję i firmę ostrzeżenia dotyczącego parametrów poza specyfikacjami parametrów TAMC i TYMC, stwierdzonych podczas testu stabilności Walczę w zerowym czasie. Pfizer Italia Srl poinformowała o rozpoczęciu procedury wycofania, którą wezwano do weryfikacji przez Carabinieri Command for the Protection of Health.
Germana Carillo
