Włoska Agencja Leków nakazała wycofanie leku Intratect, ponieważ może zawierać zakażone osocze. Środek został ustalony po zawiadomieniu tej samej firmy BIOTESTPHARMA, reprezentowanej we Włoszech przez BIOTEST ITALIA SRL.
Oto powód wycofania i partia:
Postanowienie AIFA dotyczące wycofania leku INTRATECT, partia nr. B791468 wygasa 28.02.2021. Wycofanie nastąpiło w następstwie zawiadomienia tej samej firmy BIOTEST PHARMA, reprezentowanej we Włoszech przez BIOTEST ITALIA SRL, o otrzymaniu informacji dotyczących niemieckiego dawcy osocza, u którego zdiagnozowano chorobę Creutzfelda-Jakoba, którego krwiodawstwo zostało połączone w produktach z krwi BIOTEST PHARMA również przeznaczonych na rynek włoski.
Intratect jest lekiem opartym na substancji czynnej Ludzka normalna immunoglobulina do stosowania dożylnego, należąca do kategorii normalnych ludzkich immunoglobulin, a konkretnie immunoglobulin normalnych ludzkich. Jest sprzedawany we Włoszech przez firmę Biotest Italia Srl
Można go przepisać z recepturą OSP - lekami wydawanymi na ograniczoną receptę lekarską, które można stosować wyłącznie w środowisku szpitalnym lub w podobnej konstrukcji. Jest stosowany w terapii i leczeniu różnych chorób i stanów, takich jak stwardnienie rozsiane, zespoły pierwotnego niedoboru odporności z upośledzoną produkcją przeciwciał, hipogammaglobulinemię i nawracające infekcje bakteryjne u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, wrodzonym AIDS z nawracającymi infekcjami bakteryjnymi, zespołem Guillain Barré i Kawasaki.
Dominella Trunfio
