Od jakiegoś czasu mówi się o heparynie jako jednym z leków, które przynajmniej potencjalnie byłyby w stanie poradzić sobie z nowym wirusem, ograniczając śmiertelność z powodu Covid-19. Teraz Aifa zatwierdziła badanie mające na celu ocenę perspektyw terapeutycznych dobrze znanego leku przeciwzakrzepowego.
Włoska Agencja Leków dała zielone światło dla badania klinicznego o nazwie INHIXACOVID19, w którym heparyna będzie stosowana w leczeniu pacjentów cierpiących na Covid-19, w szczególności w celu uniknięcia zgonów z powodu zatorowości płucnej.
Ogłoszenie Adnkronosowi złożył Filippo Drago , profesor farmakologii i dyrektor oddziału farmakologii klinicznej w Policlinico di Catania, który zaproponował badanie wraz z Pierluigi Viale, dyrektorem oddziału chorób zakaźnych szpitala Sant'Orsola -Malpighi w Bolonii:
„Włoska Agencja Leków (Aifa) z dzisiejszymi wskazaniami dała sygnał, co dotyczy stosowania w profilaktyce heparyn drobnocząsteczkowych u pacjentów z Covid-19, ale również zatwierdziła już konkretne badanie zaproponowane przez ja i Pierluigi Viale, dyrektor oddziału chorób zakaźnych szpitala Sant'Orsola-Malpighi w Bolonii, w celu oceny skutków podawania średnio wysokich dawek leku nie tyle w zapobieganiu incydentom zakrzepowo-zatorowym, ile w leczeniu tych już w toku i które często prowadzą do śmierci pacjentów ”.
Ale zacznijmy od początku. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami przeprowadzonymi w Chinach, a także opisanymi przez Aifę w dokumencie dotyczącym stosowania heparyny w leczeniu Covid-19, stwierdzono, że terapia oparta na tym leku może pomóc zmniejszyć śmiertelność z powodu zatorowości płucnej. .
Jak wyjaśnił dr Drago:
„Mamy wrażenie, poparte wynikami sekcji zwłok kilku pacjentów, że ci pacjenci umierają nie tyle z powodu ciężkiej niewydolności płuc, ile z powodu zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, problemów, które są związane z uszkodzeniem przez wirusa śródbłonka podstawnego i pęcherzykowego płuc. Jesteśmy przekonani, że podawanie enoksaparyny nie tylko w fazie profilaktycznej, ale także w fazie terapeutycznej w średnio-wysokich dawkach, można zapobiegać zakrzepom, a także ograniczać wiremię, ustępując zapalenie płuc ”.
Do powikłań zakrzepowych u pacjentów z koronawirusa, został również wspomniano powyżej, mają istotny wpływ na pogorszenie stanu klinicznego pacjentów i są związane z wyższym ryzykiem zgonu. Czy heparyna może interweniować w tych warunkach? Może. Zachęcające dane pochodzą z badań chińskich, ale teraz jest czas, aby je potwierdzić.
W takim razie Aifa zezwoliła na rozpoczęcie badań również we Włoszech. Jest to INHIXACOVID19, koordynowany przez profesora PierluigiViale z polikliniki Sant'Orsola w Bolonii, w którym udział weźmie 14 włoskich ośrodków, w których stosowany będzie antykoagulant heparyny drobnocząsteczkowej (w szczególności lek Inhixa, lek biopodobny enoksaparyny sodowej ), aby leczyć 300 pacjentów Covid-19 w celu poprawy przebiegu choroby. Osoby te otrzymają lek podskórnie.
Jak wyjaśnił dr Drago:
„Dane przedkliniczne mówią nam, że Sars-Cov-2 wiąże się z analogiem heparyny, z heparyną endogenną, którą należy zrozumieć, wytwarzaną przez nasz organizm, dezaktywując go. Istnieje zatem potrzeba uzupełnienia heparyny z zewnątrz cząsteczką taką jak enoksaparyna ”
W praktyce heparyna ma podobną strukturę do siarczanu heparanu, cząsteczki występującej na powierzchni naszych komórek. Jest to wykorzystywane przez wirusa do przywierania, wchodzenia i uwalniania toksycznych substancji (cytokin). Stosowanie leku oznacza zatem, w pewien sposób, możliwość oszukania wirusa, zmuszając go do wiązania się z antykoagulantem zamiast z komórkami.
Należy również zauważyć, że sama WHO w ostatnich miesiącach zalecała stosowanie heparyny, najlepiej o małej masie cząsteczkowej, w celu zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u osób dotkniętych Covid-19.
Mamy nadzieję, że to badanie przyniesie zamierzony rezultat: uratowanie życia i znalezienie bezpiecznego sposobu na zrobienie tego w przyszłości.
Źródła odniesienia: Aifa / Adnkronos
Przeczytaj także:
- Koronawirus: trzy leki, które działają przeciwko zapaleniu płuc Covid-19 (i przywracają nadzieję)
- Koronawirus, nie dla ibuprofenu, jeśli podejrzewa się infekcję? Europejska Agencja Leków interweniuje
