Leki na bazie cefepimu. Przyjmowane w nieodpowiednich dawkach antybiotyki mogą prowadzić do poważnych problemów neurologicznych u osób cierpiących na niewydolność nerek.
Informację podała Włoska Agencja Leków, która zwróciła uwagę pracowników służby zdrowia na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów z niewydolnością nerek, którzy przyjmowali inne dawki niż zalecane.
Bristol-Myers Squibb Srl (BMS), Polifarma SpA i Bruno Farmaceutici, w porozumieniu z Aifą, wysłali notę informacyjną do lekarzy, w której podkreślili pojawiające się problemy.
Cefepim to antybiotyk należący do rodziny cefalosporyn, wydalany prawie wyłącznie przez nerki.
„Ważne jest, aby stosować zalecane dawki w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) i dostosowywać dawkowanie, w tym podczas leczenia, w oparciu o czynność nerek, gdy tylko klirens kreatyniny u pacjenta osiągnie (spadnie) 50 ml / min lub mniej, aby skompensować zmniejszoną wydalanie przez nerki. Jest to jeszcze ważniejsze w przypadku starszych pacjentów z niewydolnością nerek. Zalecana dawka początkowa cefepimu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek powinna być taka sama jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, ale dawkę należy zmniejszyć, gdy klirens kreatyniny u pacjentów wynosi ≤50 ml / min ”- czytamy w informacji, w której są obecni. również zalecane wartości dawek podtrzymujących u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek.
Źródło: Aifa
Jednak terapia wyższymi dawkami może wywołać szereg reakcji. Aifa donosi, że większość przypadków neurotoksyczności wystąpiła u pacjentów z niewydolnością nerek, którzy otrzymywali dawki większe niż zalecane, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, ale zgłaszano również przypadki u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, którzy przyjmowali dawki wyższe niż zalecane.
Ogólnie objawy neurotoksyczności ustępowały po przerwaniu leczenia i / lub po hemodializie, ale „w niektórych przypadkach dochodziło do zgonu”.
„U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml / min) konieczne jest dostosowanie dawkowania” kontynuuje Aifa, zgodnie z którym „w przypadku zaburzeń neurologicznych lub ich pogorszenia można podejrzewać przedawkowanie cefepimu a diagnozę można potwierdzić na podstawie stężenia cefepimu w osoczu ”.
Aby przeczytać notę informacyjną, kliknij tutaj
Francesca Mancuso
