We Francji pojawił się nowy alarm dotyczący implantów piersi z makroteksturą i implantów piersi z powierzchniami pokrytymi poliuretanem . Narodowa Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (ANSM) ostrzega przed zagrożeniami, na jakie narażone są kobiety z tego typu implantami.
Jakie są zagrożenia? Pojawienie się rzadkiej postaci raka, chłoniaka anaplastycznego . Od 2011 r., Kiedy pojawiły się pierwsze przypadki chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek związanych z implantami piersi (Alcl), we Francji odnotowano 59 przypadków tego typu raka z łącznie 400 000 implantów.
Od tego czasu ANSM przeprowadził liczne badania, aby zbadać związek między występowaniem przypadków Alcl a konsystencją implantów piersi. Na podstawie wszystkich uzyskanych informacji, w tym opinii niezależnych ekspertów, ANSM doszło do argumentacji, że teksturowanie niektórych implantów makroteksturowanych i protez powierzchniowych pokrytych poliuretanem jest czynnikiem ryzyka rozwoju tego typu raka. Dlatego też francuska agencja narodowa podjęła, jako środek ostrożności, decyzję o wycofaniu tych implantów z rynku w celu zmniejszenia narażenia kobiet na ryzyko Alcl, które pozostaje rzadkim, ale poważnym ryzykiem.
Biorąc pod uwagę rzadkość tego ryzyka, ANSM nie zaleca prewencyjnej eksplantacji kobietom, które już noszą te implanty i uruchomiły bezpłatny numer we Francji (0800.71.02.35), aby odpowiadać na pytania pacjentów.
Konkretnie, decyzja podjęta przez ANSM przewiduje, że od 5 kwietnia obowiązuje zakaz wprowadzania i dystrybucji tych protez na rynku, a także wycofywanie już obecnych. Oto marki i modele naruszających protez:
Na podstawie wszystkich informacji dostępnych ekspertom ANSM uważa, że im bardziej strukturalny i szorstki implant, tym większe ryzyko rozwoju Alcl. W związku z tym francuska agencja zaleca, aby kobiety, które muszą założyć implant piersi, korzystały z gładkich implantów piersi w chirurgii kosmetycznej lub rekonstrukcyjnej.
A we Włoszech?
Tego rodzaju protezy są również dostępne we Włoszech, w związku z czym, gdy znana była decyzja władz francuskich, minister zdrowia Giulia Grillo zwróciła się o te implanty.
We Włoszech w latach 2010-2021 odnotowano 41 przypadków anaplastycznego chłoniaka wielkokomórkowego u pacjentek z implantami piersi z łącznie ponad 411 tysięcy implantów.
Francesca Biagioli
