Locabiotal wycofany z rynku ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych . Jest to aerozol do nosa na bazie fusafunginy , dla którego Grupa Koordynacyjna ds. Wzajemnego Uznawania i Zdecentralizowanych Procedur dla Leków dla Ludzi (CMDh) jednogłośnie zatwierdziła cofnięcie zezwoleń w całej Unii Europejskiej. wprowadzenie do obrotu.
Decyzja jest następstwem ponownej oceny przeprowadzonej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) przy EMA, który stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania fusafunginy nie przewyższają ryzyka , zwłaszcza że może to prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych .
Z tego powodu Włoska Agencja Leków Aifa rozpoczęła procedurę odstawiania leku „Locabiotal 50 mg / 5 ml roztwór do podawania doustnego i donosowego w butelce 15 ml” , który jako jedyny zawiera dopuszczoną fusafunginę. we Włoszech. W oczekiwaniu na zakończenie procedury wypłaty w terminie ustalonym na szczeblu europejskim, Aifa natychmiast wycofała paczki z naszego rynku.
Co to jest fusafungina
Fusafungina jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych. Jest substancją czynną pozyskiwaną z grzyba Fusarium lateritium, znanego i stosowanego ze względu na właściwości przeciwzapalne, a także stosowany jako miejscowy antybiotyk w leczeniu infekcji jamy ustnej i nosa. Oceny przeprowadzone do tej pory na Locabiotal, który zawiera substancję czynną fusafunginę, doprowadziły do wycofania leku w całej Unii Europejskiej, a jednocześnie ostrzeżono apteki i placówki opieki zdrowotnej, aby nie udostępniały go pacjentom, którzy nie są nadal poinformowany.
Oczywiście, jeśli znajdziesz w domu nadal aktualne opakowanie tego leku, lepiej zanieś je do apteki , która następnie go wyrzuci.
Germana Carillo
PRZECZYTAJ także:
INTERAKCJA MIĘDZY ŻYWNOŚCIĄ A NARKOTYKAMI: POKARM, KTÓRYM NALEŻY UNIKAĆ W KAŻDEJ MEDYCYNIE
NIELEGALNE NARKOTYKI DO WYTWARZANIA WIĘCEJ MLEKA DLA KROW
