Te leki homeopatyczne stały się popularne w ostatnich latach w Stanach Zjednoczonych. Jednak Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wielokrotnie interweniowała w celu uregulowania i wyjaśnienia leków tzw. „Medycyny alternatywnej”. Kilka dni temu pojawiła się wiadomość o nowym środku, który ma na celu zbadanie niektórych potencjalnie niebezpiecznych produktów.
Zgodnie z prawem produkty homeopatyczne podlegają tym samym wymogom dotyczącym zatwierdzenia, fałszowania i błędnego oznakowania, co każdy inny produkt farmaceutyczny. Jednak leki na receptę i bez recepty oznaczone jako homeopatyczne zostały wyprodukowane i rozprowadzone bez zgody FDA zgodnie z polityką egzekwowania przepisów agencji od 1988 roku.
Większość leków homeopatycznych pochodzi z roślin i, w zależności od rodzaju, obiecuje mniej lub bardziej wyleczenie każdego problemu. Jednak amerykańska FDA obawia się, że niektóre z tych produktów mogą potencjalnie wiązać się z większym ryzykiem niż korzyściami.
Nowy środek, według FDA, jest szczególnie potrzebny w przypadku alternatywnych metod leczenia oferowanych małym dzieciom, chorym na raka, choroby serca lub inne poważne dolegliwości. W takich przypadkach ustalono, że homeopatia będzie poddawana bardziej dogłębnej kontroli ze strony agencji, która w ten sposób zamierza chronić konsumentów przed ryzykiem przyjmowania produktów, które mogą nie przynosić rzeczywistych korzyści, a wręcz przeciwnie, potencjalnie szkodzić.
W szczególności FDA zamierza skoncentrować swoje organy regulacyjne na następujących rodzajach produktów:
- produkty już zgłoszone w związku z problemami dotyczącymi bezpieczeństwa;
- produkty, które zawierają lub twierdzą, że zawierają składniki związane z potencjalnie istotnymi obawami dotyczącymi bezpieczeństwa;
- produkty do podawania do celów innych niż doustne;
- produkty przeznaczone do stosowania w zapobieganiu lub leczeniu poważnych i / lub zagrażających życiu chorób i stanów;
- produkty dla wrażliwych populacji;
- produkty, które nie spełniają norm jakości, wytrzymałości lub czystości wymaganych przez prawo.
Przykładami produktów, które mają zostać poddane nowym kontrolom w projekcie przewodnika, są produkty dla niemowląt i dzieci, które zgodnie z etykietami zawierają składniki związane z potencjalnie znaczącymi problemami bezpieczeństwa (takie jak belladonna i nux vomica) oraz produkty sprzedawane dla leczeniu poważnych chorób, takich jak rak i choroby serca.
Według komisarza FDA Scotta Gottlieba:
„W ostatnich latach byliśmy świadkami znacznego wzrostu sprzedaży produktów oznaczonych jako homeopatyczne dla szerokiego zakresu chorób i dolegliwości, od przeziębienia po raka. W wielu przypadkach ludzie powierzają swoje zaufanie i pieniądze terapiom, które mogą przynieść niewielką lub żadną korzyść w walce z poważnymi chorobami lub gorzej, które mogą spowodować znaczące, a nawet nieodwracalne szkody, ponieważ produkty są słabo wyprodukowane lub zawierają niewłaściwe składniki aktywne przetestowany "
Zaproponowane nowe przepisy dotyczące leków homeopatycznych mają zatem na celu uwzględnienie obecnej złożoności rynku poprzez podejście bardziej oparte na ryzyku.
Mark Land, prezes Amerykańskiego Stowarzyszenia Farmaceutów Homeopatycznych, obawia się, że posunięcie FDA wpłynie na „zdecydowaną większość” leków homeopatycznych dostępnych w Stanach Zjednoczonych.
Jeśli chodzi o homeopatię, możesz być również zainteresowany:
- HOMEOPATIA: TUTAJ JEST, KTÓRY WYKORZYSTUJE NAJBARDZIEJ
- HOMEOPATIA: CZY NAPRAWDĘ DZIAŁA? TO ZNOWU POLEMIA
Nowy przepis będzie podlegał 90-dniowemu okresowi komentarzy i obserwacji, zanim stanie się ostateczny. Urzędnicy przeczytają i rozważą wszystkie otrzymane opinie w tej sprawie i napiszą ostateczne wytyczne, które zastąpią dokument z 1988 roku obowiązujący obecnie w Stanach Zjednoczonych.
Francesca Biagioli
