Wiele leków na ciśnienie krwi zostało wycofanych przez Włoską Agencję Leków, ponieważ zawierają one czynnik rakotwórczy.
Aifa nakazała wycofanie kilku partii leków opartych na substancji czynnej walsartanie. W rzeczywistości zauważono wadę jakościową. Z tego powodu, jako środek ostrożności, zarówno agencje włoskie, jak i europejskie nakazały natychmiastowe wycofanie wszystkich dotkniętych paczek z aptek i sieci dystrybucji.
„Obecność zanieczyszczenia wykryto w walsartanie zawierającym substancję czynną wytwarzanym przez warsztat Zhejiang Huahai Pharmaceuticals w zakładzie w Chuannan, Duqiao, Linai (Chiny) i obecnie wydaje się, że zanieczyszczenie występuje tylko w produktach wytwarzanych we wspomnianym miejscu. . Zanieczyszczenie to N-nitrozodimetyloamina (NDMA), zaklasyfikowana jako substancja prawdopodobnie rakotwórcza dla ludzi, która byłaby obecna w partiach surowca używanego do produkcji leków zawierających walsartan podlegających wycofaniu ”- czytamy na stronie internetowej włoskiej agencji ds. lek.
Aifa współpracuje z Ema, Europejską Agencją Leków, aby ustalić stopień zanieczyszczenia produktów, których to dotyczy.
Co zrobić, jeśli używasz tych leków?
Sprawdź, czy lek znajduje się na poniższej liście i nie używaj go! W każdym przypadku należy porozmawiać ze swoim lekarzem rodzinnym w celu uzgodnienia alternatywnego leczenia z innym lekiem na bazie walsartanu, na który nie miało wpływu wycofanie się lub z innym lekiem.
Walsartan jest stosowany w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca.
„W przypadku pacjentów leczonych wyżej wymienionymi lekami terapię można zastąpić innym walsartanem lub innym antagonistą receptora angiotensyny II” - wyjaśnia Aifa.
Czy twój lek został wycofany?
Aby zobaczyć pełną listę wszystkich wycofanych leków, kliknij tutaj
Zdjęcia i tekst Francesca Mancuso
